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随着国外疫情的不断蔓延、恶化,全球当下紧缺的物资恐怕就是口罩、防护服、消毒品了;前些日子分享了口罩的相关出口标准,给大家分享一下防护服的出口标准,希望能帮助到大家。
防护服的材质大多数是以下几种:
化学纤维,橡胶,塑料。
防护服必须要取得美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。
防护服分类:
美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA510。I类和II类医用防护服的判断依据见下表。