山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2012年由淄博高新区政府和山东大学共建。
研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
研究院拥有180余专业团队，仪器设备齐全，拥有CNAS、CMA、DCMM等资质，累计服务客户上千家。在外部审计方面，2018年，通过NMPA仿制药一致性评价现场核查;2019-2023年先后协助客户完成美国FDA项目申报注册5个;通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等100余家企业的现场审计核查。
| 法定代表人 | 王凤山 | ||
| 注册资本 | - | ||
| 主营产品 | 提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究等。 | ||
| 经营范围 | 宗旨:开展生物医药科学技术研究,促进生物医药科技成果转化从而推动医药产业发展。业务范围:整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。 | ||
| 公司简介 | 山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新技术产业开发区生物医药研究院，以下简称研究院）是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，独立事业法人单位。研究院于2020年被山东省科技厅认定为首批新型研发机构、高新技术企业；2020年被淄博市委、市政府授予“淄博城市发展合伙人”称号；2021年被纳入国家药品监 ... | ||
