GMPC认证审核项目主要包括以下几个方面:
质量管理体系:
审核公司建立和实施的整个质量管理体系,确保产品在整个生产过程中都符合相关法规和标准。
这可能包括文件、程序和记录的审查,以确保它们满足GMPC认证的要求。
生产设施和设备:
对生产设施和设备的审查,确保其符合卫生、安全和生产要求。
可能包括对生产车间、实验室和设备的现场检查。
人员培训:
评估培训记录和程序,以确保所有从业人员都接受了适当的培训,并了解并理解相关的法规和公司的质量管理体系。
原材料控制:
审查公司原材料采购和控制的流程,确保所有使用的原材料都符合质量和安全标准。
可能包括对原材料供应商的评估和原材料检验的程序。
产品质量控制:
审核将关注产品的终质量控制,包括对成品的检验和测试,确保产品符合相关的质量标准,没有污染或其他质量问题。
其他审核项目:
生产设施和生产环境的管理。
化妆品原材料的采购、存储和管理。
化妆品生产流程的管理和控制。
化妆品包装、标签和质量检测的管理。
安全性评估和质量控制体系。
内部审核和持续改进计划等。
ISO9001认证审核文件清单可以归纳为以下几个主要部分:
一、企业资质与基本信息
ISO9001认证申请表
企业营业执照和组织机构代码证复印件
二、质量管理体系文件
质量手册
程序文件,包括质量管理程序、程序操作指南等
作业指导书
组织结构图、职责分工表
三、体系运行证据与支持文件
内部审核与管理评审报告
过程记录与控制文件,如产品设计、采购、生产、检测、售后等过程的相关记录
员工培训记录、能力证明文件
设备清单与校准记录
产品与服务实现过程的各类数据和记录,如质量目标、客户满意度调查、不合格品处理记录等
四、附加材料(如适用)
特定行业或产品的相关资质证明
多场所清单及各场所的质量管理实况说明,若企业有多个生产或服务场所