淄博GMPC认证审核项目,ISO9001认证审核文件清单

2024-11-14 08:00 112.24.252.66 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMPC认证,ISO9001认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

GMPC认证审核项目主要包括以下几个方面:

  1. 质量管理体系:

    • 审核公司建立和实施的整个质量管理体系,确保产品在整个生产过程中都符合相关法规和标准。

    • 这可能包括文件、程序和记录的审查,以确保它们满足GMPC认证的要求。

  2. 生产设施和设备:

    • 对生产设施和设备的审查,确保其符合卫生、安全和生产要求。

    • 可能包括对生产车间、实验室和设备的现场检查。

  3. 人员培训:

    • 评估培训记录和程序,以确保所有从业人员都接受了适当的培训,并了解并理解相关的法规和公司的质量管理体系。

  4. 原材料控制:

    • 审查公司原材料采购和控制的流程,确保所有使用的原材料都符合质量和安全标准。

    • 可能包括对原材料供应商的评估和原材料检验的程序。

  5. 产品质量控制:

    • 审核将关注产品的终质量控制,包括对成品的检验和测试,确保产品符合相关的质量标准,没有污染或其他质量问题。

  6. 其他审核项目:

    • 生产设施和生产环境的管理。

    • 化妆品原材料的采购、存储和管理。

    • 化妆品生产流程的管理和控制。

    • 化妆品包装、标签和质量检测的管理。

    • 安全性评估和质量控制体系。

    • 内部审核和持续改进计划等。

ISO9001认证审核文件清单可以归纳为以下几个主要部分:

一、企业资质与基本信息

  1. ISO9001认证申请表

  2. 企业营业执照和组织机构代码证复印件

二、质量管理体系文件

  1. 质量手册

  2. 程序文件,包括质量管理程序、程序操作指南等

  3. 作业指导书

  4. 组织结构图、职责分工表

三、体系运行证据与支持文件

  1. 内部审核与管理评审报告

  2. 过程记录与控制文件,如产品设计、采购、生产、检测、售后等过程的相关记录

  3. 员工培训记录、能力证明文件

  4. 设备清单与校准记录

  5. 产品与服务实现过程的各类数据和记录,如质量目标、客户满意度调查、不合格品处理记录等

四、附加材料(如适用)

  1. 特定行业或产品的相关资质证明

  2. 多场所清单及各场所的质量管理实况说明,若企业有多个生产或服务场所


所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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