GMP计算机系统验证 我们自己的工作人员具备丰富的经验
配件二：《验证文件清单》
编号 名字 名字简称 文档递交方案
一. 新项目综合性文档
1.1 项目及质量控制计划 QPP 项目开工后一周
1.2 验证计划 VP 项目开工后一周
1.3 培训签到表 TR 项目开工后一周
二. 艺术设计类文档
2.1 拓扑结构图 设计确认逐渐前一周
2.2 网络机柜施工平面图 设计确认逐渐前一周
2.3 接线方法 设计确认逐渐前一周
2.4 系统软件接地图 设计确认逐渐前一周
2.5 开关电源布局图 设计确认逐渐前一周
2.6 工作台施工平面图 设计确认逐渐前一周
2.7 工作台接线方法 设计确认逐渐前一周
2.8 关键构件明细 设计确认逐渐前一周
三. 认证类文档
3.1 风险评价 RA 设计确认逐渐前一周
3.2 功能分析表明 FDS 设计确认逐渐前一周
3.3 硬件开发表明 HDS 设计确认逐渐前一周
3.4 软件开发表明 SDS 设计确认逐渐前一周
3.5 设计确认 DQ 设计确认逐渐前一周
3.6 工厂可靠性测试 FAT FAT前一周
3.7 当场可靠性测试 SAT SAT前一周
3.8 组装确定 IQ SAT前一周
3.9 运作确定 OQ SAT前一周
3.10 追朔引流矩阵 TM OQ后一周
3.11 认证汇报总结 VSR OQ后一周
